Kérdés esetén keressen minket bizalommal:

+36 1 788 6676

Clungene® COVID-19 Antigén gyorsteszt (1 DB) – közvetlenül a vírus jelenlétét mutatja ki
Clungene® COVID-19 Antigén gyorsteszt (1 DB) – közvetlenül a vírus jelenlétét mutatja ki
2 790 Ft

Clungene® COVID-19 Antigén gyorsteszt (1 DB) – közvetlenül a vírus jelenlétét mutatja ki

Clungene® COVID-19 Antigén gyorsteszt (1 DB) – közvetlenül a vírus jelenlétét mutatja ki

 Jellemzői:

  • A szerológiai gyorsteszttel ellentétben az antigén-teszt közvetlenül a vírus jelenlétét mutatja ki– ebben tehát a PCR tesztre hasonlít. Azonban nem a SARS-CoV-2 örökítőanyagát, hanem annak egy kifejezetten rá jellemző fehérjéjét észleli;
  • A tünetek megjelenését követő 7 napbanvan jelen kimutatható mértékben a fertőzött személyben, ezért az antigén-gyorsteszt ebben az időintervallumban a legmegbízhatóbb;
  • A COVID-19 korai szakaszában azonosítja a fertőzést, szenzitivitás 91,4%, specificitás 100 % 
  • Az eredmény már 15–30 perc után leolvasható; a tesztet üzemorvos vagy más egészségügyi dolgozó azonnal elvégezheti.
  • A mintavétel: orrgarat- illetve szájgaratnyálkahártyából;
  • Rövidebb idő alatt és olcsóbban végezhető el nagy mennyiségű ember szűrése, mint PCR-teszttel (amelyet elegendő a fertőzött, illetve gyanús eseteket igazolandó alkalmazni);
  • A Clungene® COVID-19 antigén gyorsteszt kazetta szerepel az Európai Bizottság Egészségügyi és Élelmiszerbiztonsági Főigazgatósága által elfogadott tesztek listáján.

A Clungene® COVID-19 antigén gyorsteszt megfelel a rávonatkozó hazai és Európai Uniós követelményeknek:

  • OGYÉI által bevizsgálttermék (nyilvántartási szám: HU/CA01/20308/21)
  • Az EU által jóváhagyottteszt (regisztrációs szám: DE/CA05/IvD-238321-1547-00)

Kiszerelés: 1 doboz tartalma: 1 db egyedileg csomagolt tesztkazetta; 1 db extrakciós reagens; 1 db steril, egyszer használatos mintavevő pálca; 1 db extrakciós cső; 1 db cseppentőhegy; 1 db munka alátét; 1 db használati útmutató.

Raktáron
AZONNAL ELVIHETŐ ÜZLETÜNK- 1136 Tátra utca 31.
2 790 Ft
Egységár: 2 790 Ft/db
Részletek
Hogyan zajlik a vizsgálat?

A teszt elvégzéséhez – a PCR módszerhez hasonlóan – a vizsgált személy orrgarat-, illetve szájgarat-nyálkahártyájából kell mintát venni. A mintát néhány egyszerű, előkészítő lépést követően a tesztkazettára helyezve az eredmény 15 perc múlva látható.

A tesztelést bárhol el lehet végezni, ahhoz további anyagokra és berendezésekre nincs szükség.

A vizsgálat elvégzése a tesztalany részéről semmilyen különleges előkészületet nem igényel.

 

Hogyan kell a kapott eredményt értelmezni?

Az antigén-gyorstesztnek két érvényes eredménye lehet.

1. A kazettán egy csík (a kontrollcsík) látható – negatív.

Ez esetben a vizsgált személy valószínűleg „negatív”, szervezetében nincsen jelen az új koronavírus.

Tudni kell azonban, hogy a negatív eredmény nem minden esetben jelenti azt, hogy a vizsgált személy nem fertőzött!

  • Előfordulhat ugyanis, hogy a vírus csak olyan kis mennyiségben található meg, hogy azt nem lehet a teszttel kimutatni (erre különösen a tünetek megjelenését megelőzően, illetve a megjelenésüket követő 8. naptól kezdve nagy az esély).
  • Amennyiben a mintavételt nem kellő gondossággal kivitelezik, megtörténhet, hogy abban nem lesz kimutatható mennyiségű vírus, és a teszt eredménye ezért lesz negatív.

2. A kazettán két csík látható – pozitív.

Ebben az esetben a vizsgált személy szinte biztosan COVID-19 fertőzött. Mivel a teszt által kimutatott antigén (a vírus egy ún. nukleokapszid fehérjéje) kifejezetten a SARS-CoV-2 vírusra jellemző, annak az esélye, hogy a pozitív teszteredmény nem COVID-19 fertőzésre utal, igen kicsiny.

Akár megfigyelhetőek a COVID-19 jellegzetes tünetei, akár nem, ebben az esetben a vizsgált személy maga is fertőzőképes, ezért az elkülönítése okvetlenül szükséges.

Az eredmények értelmezésének egyszerűsített összefoglaló táblázata

Teszt megjelenése Ag-test: negative Ag-test: positive Ag-test: invalid
Teszt értelmezése Negatív Pozitív Érvénytelen
Mit jelent az eredmény? Az illetőben a vírus nincs jelen kimutatható mennyiségben Az illető szervezetében megtalálható a vírus A kontrollcsík megjelenése igazolja, hogy a gyorsteszt működik.
Amennyiben ez nem történik meg, a teszt a többi csík meglététől függetlenül érvénytelen. Ismételje meg a tesztet!
Fertőzött-e az illető? Nem, vagy ha igen, akkor a fertőzés késői szakaszában van Igen, a fertőzés korai szakaszában van
Fertőzőképes-e? Elképzelhető (ha a fertőzés késői szakaszában van) Igen
Mi a teendő? Ha a tünetek indokolják, az eredmény megerősítése más módszerrel Az érintett elkülönítése; ha lehetséges, az eredmény megerősítése
Magyarázat: C = kontroll; Ag = antigén (a kazetta egyes változatainál T-vel jelölve). Az Ag (T) csík megjelenése annak intenzitásától függetlenül a vírus jelenlétére utal és pozitív eredményként értelmezendő. A csík intenzitásából nem lehet sem a betegség stádiumára, sem annak súlyosságára következtetni. A táblázat nem helyettesíti a termék használati útmutatóját és nem tekinthető orvosi diagnosztikai irányelvnek.

FIGYELMEZTETÉS:

  • a tesztet kizárólag orvosok, egészségügyi szakdolgozók használhatják! A termék nem önellenőrzésre szolgál, kizárólag professzionális használata megengedett. Önellenőrzési célra történő értékesítése tilos! A vonatkozó jogi háttérről itt tájékozódhat.
  • A 45/2014. (II. 26.) Korm. rendelet értelmében, a termék egészségvédelmi vagy higiéniai okokból az átadást követő nem küldhető vissza; így ezen termékre nem vonatkozik a 14 napos visszaküldési jog.
    29. § (1) A fogyasztó nem gyakorolhatja a 20. § szerinti jogát (fogyasztót megillető elállási jog) e) olyan zárt csomagolású termék tekintetében, amely egészségvédelmi vagy higiéniai okokból az átadást követő felbontása után nem küldhető vissza;
  • a szerológiai és az antigén gyorsteszt tájékoztató jellegű információval szolgál az esetleges fertőzöttségről. Alkalmazása nem képezheti a COVID-19 diagnózisának vagy kizárásának egyedüli alapját. Amennyiben a kontaktkutatás eredményeiből következően, vagy a meglévő tünetek alapján fennáll a fertőzöttség gyanúja, a gyorsteszt eredményét más diagnosztikai módszerrel, például molekuláris teszt (PCR) elvégzésével meg kell erősíteni.
Adatok
Cikkszám
00060025
Kiegészítő termékek